提供光子治疗仪CE检测实验室综合解决方案
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详细信息 医疗器械CE认证程序、内容 欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证**，且**的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE**必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。 如需了解更多有关医疗器械检测及国际认证服务，敬请联系华通威：卢娅琪（小姐） 手机：13510751954电话：0755-26715568 传真：0755-26715350 电邮：kiki.lu@szhtw.com.cn 网址：http://www.szhtw.com.cn 完整介绍：http://sell.qieta.com/show-139920.html 以上是关于《提供光子治疗仪CE检测实验室综合解决方案》的详情信息，如果您对光子治疗仪CE检测较感兴趣，需要更详细的了解和咨询光子治疗仪CE检测的有关资料，欢迎致电0755-26715568（联系人：卢娅琪），谢谢! 共0条 相关评论 |
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